Radiografía de la llegada de medicamentos innovadores a España: el 62% de los autorizados en Europa está disponible, pero se acumulan 22 meses de retraso
En el reciente informe ‘Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2023 (W.A.I.T)’ elaborado por Iqvia para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), se destaca que España ha incorporado al Sistema Nacional de Salud (SNS) 103 nuevos medicamentos de los 167 autorizados en Europa entre 2019 y 2022. Esto representa el 62% de los fármacos aprobados, un aumento significativo respecto a años anteriores. Sin embargo, el tiempo de demora para la incorporación de estos medicamentos sigue siendo un desafío, alcanzando un promedio de 22 meses desde la autorización europea.
Mejoras y desafíos en la disponibilidad de medicamentos
El informe muestra una mejora en la disponibilidad de medicamentos en España, con un aumento de cuatro puntos porcentuales en 2022 y nueve puntos en comparación con 2021. A pesar de estos avances, España sigue rezagada en comparación con otros grandes países europeos como Alemania, Francia, Italia y Reino Unido. Juan Yermo, director general de Farmaindustria, subraya la importancia de aumentar la disponibilidad y reducir los plazos de incorporación de nuevos tratamientos como uno de los pilares del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica que están ultimando junto al Gobierno.
Dilatación de los plazos y financiación con restricciones
El tiempo medio de demora para la llegada de nuevos medicamentos en España ha aumentado a 661 días, superando los 629 días del informe anterior. Este retraso se debe, en parte, a medicamentos inicialmente no financiados y que ahora se reevalúan. Aunque este tiempo se reduce a 551 días desde que las compañías manifiestan su interés en comercializar en España, sigue superando los 180 días establecidos en la legislación europea y nacional. Además, más de la mitad de los medicamentos financiados (52%) lo hacen con restricciones en cuanto a las indicaciones para las que pueden ser prescritos.
Propuesta de acceso temprano a fármacos innovadores
Para mejorar esta situación, Farmaindustria ha presentado una Propuesta para el acceso temprano a medicamentos innovadores, que permitiría una decisión de financiación acelerada en un plazo máximo de 90 días para los fármacos que cumplan ciertos criterios de urgencia. Esta medida busca garantizar que todos los pacientes reciban el mejor tratamiento posible en condiciones de equidad, reduciendo las solicitudes individualizadas en situaciones especiales.
Situación en Europa
A nivel europeo, el informe revela que los pacientes esperan una media de 531 días para la llegada de nuevos medicamentos a sus países, con una disponibilidad promedio del 43%. Existen grandes diferencias entre los países, con Alemania liderando con un 88% de disponibilidad y Malta en el extremo opuesto con solo un 4%.
Este informe pone de manifiesto la necesidad de seguir trabajando para mejorar el acceso a terapias innovadoras en España, garantizando que los pacientes puedan beneficiarse de los avances médicos en el menor tiempo posible y en condiciones de equidad.
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